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    公司取得第二类医疗器械经营备案凭证

     

    8月4日,从保定市竞秀区行政审批局获悉,安装公司成功取得《第二类医疗器械经营备案凭证》证书,备案编号:冀保药监械经营备20221199号。

    2021年11月底,公司启动申请办理《第二类医疗器械经营备案证》事宜,该申请由国家食药监局和保定市竞秀区审批局双重审批,线上线下同步进行。历经半年时间,在有关领导大力支持下,公司终于取得了包括经营场所和库房的租赁协议、平面布置图及不动产权证书等在内的原件,录制视频资料并上传成功。

    公司取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,为公司未来开拓医疗健康领域、确保项目承揽概率打下坚实基础。

    第二类医疗器械经营备案类别如下:

    2002分类目录包括:6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6840临床检验分析仪器(诊断试剂除外)、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6870软件。

    2017分类目录包括:01有源手术器械、06医用成像器械 、07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、21医用软件、22临床检验器械。



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